7月29日，康宁杰瑞制药-B（09966）发布公告，JSKN003已得到好意思国食物药品监督解决局（FDA）授予的孤儿药阅历认定，适用于诊治胃癌及胃食管集合部癌（GC/GEJ）。这一阅历认定将为公司的后续盘问与成就、注册及交易化提供计策赈济，包括研发用度资助、临床盘问用度税收减免、处方药用户用度豁免及加快上市审评等。此外，药物获批后有望在好意思国阛阓得到7年独占权。
GC/GEJ是人人第五大常见癌症，每年约有96万例新发病例和66万例物化病例。字据SEER数据库模子瞻望，2024年好意思国将新增26,890例GC/GEJ病例，新增物化病例为10,880例，5年总糊口率不及40%。JSKN003是一种靶向HER2的双表位抗体偶联药物，具有较强的抗肿瘤活性开yun体育网，现在在中国进行多个III期临床锻真金不怕火。
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